Србија
Упознајте Србију

О Србији

Потенцијали Србије

Устав

Знаменити Срби
Грађани
Образовање

Предшколско образовање

Основно образовање

Средње образовање

Високо образовање

Дуално образовање
Култура и наука

Установе културе

Језик и писмо

Научна истраживања

Пројекти и иновације

Интелектуална својина
Здравство

Здравствене установе

Здравствено осигурање

Лечење у иностранству

Подршка оболелима од ретких болести
Осигурање

Пензијско и инвалидско осигурање

Социјална заштита

Породични закон

Особе са инвалидитетом
Дигитализација

Едукација

Деца на интернету

Услуге од поверења

еРецепт

еПорези

еТрговина

еБеба

Културно наслеђе

Дигитална фарма

Савет Владе Србије за ИТ и иновационо предузетништво

есДневник

Ажурирање адресног регистра

Стратегија развоја вештачке интелигенције
Посао
Запошљавање

Прилике за посао

Додатно образовање и обуке

ИТ преквалификације

Програми запошљавања

Признавање диплома стечених у иностранству

Закон о раду и други закони којима се уређује област рада
Привредна клима

Предузетници и привредна друштва

Финансијска подршка

Извоз

Нефинансијска подршка

Царинска тарифа

Међународни споразуми
Инвестиције

Развојни пројекти

Погодности за инвеститоре

Инфраструктура

Слободне зоне
Порези

Порески систем

Порез на доходак

Порез на добит

Међународни уговори
Медији
Вести

Влада Србије

Активности премијера

Активности потпредседника

Активности Владе

Косово и Метохија

Политика

Економија

Стоп корупцији

Култура и вера

Спорт

Конференције за новинаре

Интервјуи

Линкови

Издвојене теме

COVID-19 - архива
Прес служба

Kонференцијe за новинаре

Најавe и обавештења

Саопштења Владе

Саопштења министарстава

Аудио прес
Влада
Влада Републике Србије

Састав Владе

Експозе

Документи

Европске интеграције

Архива сајтова Владе

Архива експозеа

Издвајамо
Контакт
Будимо у контакту

Именик Владе Републике Србије

Контакт формулар

Будимоу контакту

Било да имате питање, коментар, сугестију или било какав проблем који је у оквиру надлежности Владе, пошаљите нам своју поруку и потрудићемо се да вам одговоримо у најкраћем року. Уколико ваш проблем излази из оквира наших овлашћења, проследићемо поруку надлежној институцији.

Влада Републике Србије

У служби грађана

О:

Читај ми

Скраћен рок за издавање сертификата за посебну контролу квалитета лека

Београд, 24. јул 2013.

Министарство здравља Владе Републике Србије саопштило је данас да је извршило измене и допуне Правилника о начину контроле квалитета лекова и медицинских средстава.

У саопштењу се наводи да је са 60 дана на 8 дана скраћен рок за издавање сертификата за посебну контролу квалитета лека – вакцина, серума, токсина, алергена и лекова из крви и крвне плазме произведених ван територије Србије, а за које је издат сертификат о пуштању серије лека у промет од стране стручног тела за контролу квалитета лека из земље ЕУ или друге земље која има исте или сличне захтеве за издавање дозволе за лек, односно чланице Европске мреже контролних лабораторија (ОМЦЛ).

Изменама и допунама Правилника, Агенција за лекове и медицинска средства Србије, и надаље ће обављати обавезну контролу квалитета сваке серије лека – вакцина, серума, токсина, алергена и лекова из крви и крвне плазме, с тим што ће посебну контролу серија лека произведених ван територије Србије, а за које је издат сертификат о пуштању серије лека у промет, од стране стручног тела за контролу квалитета лека из земље ЕУ или друге земље која има исте или сличне захтеве за издавање дозволе за лек, односно чланице Европске мреже контролних лабораторија (ОМЦЛ), та агенција вршити као документациону контролу квалитета, односно као оцену сертификата анализе квалитета лека.

На овај начин постиже се благовремена доступност ових лекова (вакцина, серума, токсина, алергена и лекова из крви и крвне плазме) у случају када је њихов квалитет већ проверен од стране стручног тела за контролу квалитета лекова земље ЕУ или друге земље која има исте или сличне захтеве за издавање дозволе за лек, односно чланице Европске мреже контролних лабораторија (ОМЦЛ) и избегава стварање додатних трошкова. Правилник о начину контроле квалитета лекова и медицинских средстава, ступа на снагу осмог дана од дана објављивања у ,,Службеном гласнику Републике Србије”, односно 27. јула, наводи се у саопштењу.