П:
О:
Читај ми
Министарство здравља забранило производњу и промет лидокаин спреја "ДЦА" лабораторије
Београд,
26. јануар 2007.
Министарство здравља Владе Републике Србије саопштило је да је забранило производњу и промет лидокаин спреја и осталих нерегистрованих лекова и медицинских средстава "ДЦА" лабораторије из Лесковца и наредило повлачење из промета лекова и медицинских средстава наведеног произвођача.
У саопштењу се наводи да је инспекција за лекове овог министарства током редовне контроле установила да се у слободном промету нашао локални анестетик, лидокаин спреј, произвођача "ДЦА" лабораторије, који није регистрован у Агенцији за лекове и медицинска средства.
Пријаве за привредни преступ поднете су против лица која су учествовала у ланцу производње и дистрибуције овог лека, а то су фирма "ДЦА", веледрогерије "Срболек" и "Ортодент" из Ниша, док је у току подношење пријава против осталих учесника.
"ДЦА" лабораторија нема неопходну дозволу Министарства за производњу галенских препарата, коју никад није ни затражила, истиче се у саопштењу и додаје да је поменута лабораторија више пута подносила некомплетне захтеве за добијање дозволе за прозводњу и промет лекова, медицинских средстава и помоћних лековитих средстава, који су 1999. и 2003. године били одбачени.
Министарство је 2003. године, на захтев "ДЦА", ванредно извршило инспекцијске надзоре како би утврдило да ли поменуто предузеће испуњава услове за добијање дозвола за прозводњу у погледу простора, опреме и кадра, при чему је, на основу записника инспектора на месту догађаја и решења, утврђено да нису испуњени законом предвиђени услови.
У циљу безбедности и сигурности грађана мора се поштовати Закон о лековима и медицинским средствима, а сваки лек или медицинско средство које се нађе у промету мора имати дозволу Агенције за лекове и медицинска средства, при чему се производња и дистрибуција може обављати само уз прописане дозволе Министарства здравља.
Поступак у случају "ДЦА" лабораторије није личне нити политичке природе, већ је реч о обавези поштовања закона, истиче се у саопштењу.
Пријаве за привредни преступ поднете су против лица која су учествовала у ланцу производње и дистрибуције овог лека, а то су фирма "ДЦА", веледрогерије "Срболек" и "Ортодент" из Ниша, док је у току подношење пријава против осталих учесника.
"ДЦА" лабораторија нема неопходну дозволу Министарства за производњу галенских препарата, коју никад није ни затражила, истиче се у саопштењу и додаје да је поменута лабораторија више пута подносила некомплетне захтеве за добијање дозволе за прозводњу и промет лекова, медицинских средстава и помоћних лековитих средстава, који су 1999. и 2003. године били одбачени.
Министарство је 2003. године, на захтев "ДЦА", ванредно извршило инспекцијске надзоре како би утврдило да ли поменуто предузеће испуњава услове за добијање дозвола за прозводњу у погледу простора, опреме и кадра, при чему је, на основу записника инспектора на месту догађаја и решења, утврђено да нису испуњени законом предвиђени услови.
У циљу безбедности и сигурности грађана мора се поштовати Закон о лековима и медицинским средствима, а сваки лек или медицинско средство које се нађе у промету мора имати дозволу Агенције за лекове и медицинска средства, при чему се производња и дистрибуција може обављати само уз прописане дозволе Министарства здравља.
Поступак у случају "ДЦА" лабораторије није личне нити политичке природе, већ је реч о обавези поштовања закона, истиче се у саопштењу.
-
Београд, 11. јануар 2025.Обавезна регистрација припејд бројева до 10. фебруара
-
Београд, 10. јануар 2025.Развојем вештачке интелигенције до модерније државе и друштва у...
-
Београд, 10. јануар 2025.Настављен разговор са представницима репрезентативних...
-
Београд, 10. јануар 2025.Наставак укидања преосталих листи чекања у здравственим...
-
Београд, 10. јануар 2025.Добар еколошки статус воде на реци Дрини
-
Београд, 9. јануар 2025.Интензиван рад МУП-а на спречавању еколошког криминала
-
Београд, 9. јануар 2025.Даљи рад на побољшању материјално-радног статуса запослених у...
-
Београд, 8. јануар 2025.Ухапшен осумњичени за изазивање опште опасности и тешку крађу на...
-
Београд, 8. јануар 2025.Почиње са радом Јединствени информациони систем за...
-
Београд, 7. јануар 2025.Ухапшена и четврта особа у вези са убиством у Инђији