П:
О:
Читај ми
Министарство здравља забранило производњу и промет лидокаин спреја "ДЦА" лабораторије
Београд,
26. јануар 2007.
Министарство здравља Владе Републике Србије саопштило је да је забранило производњу и промет лидокаин спреја и осталих нерегистрованих лекова и медицинских средстава "ДЦА" лабораторије из Лесковца и наредило повлачење из промета лекова и медицинских средстава наведеног произвођача.
У саопштењу се наводи да је инспекција за лекове овог министарства током редовне контроле установила да се у слободном промету нашао локални анестетик, лидокаин спреј, произвођача "ДЦА" лабораторије, који није регистрован у Агенцији за лекове и медицинска средства.
Пријаве за привредни преступ поднете су против лица која су учествовала у ланцу производње и дистрибуције овог лека, а то су фирма "ДЦА", веледрогерије "Срболек" и "Ортодент" из Ниша, док је у току подношење пријава против осталих учесника.
"ДЦА" лабораторија нема неопходну дозволу Министарства за производњу галенских препарата, коју никад није ни затражила, истиче се у саопштењу и додаје да је поменута лабораторија више пута подносила некомплетне захтеве за добијање дозволе за прозводњу и промет лекова, медицинских средстава и помоћних лековитих средстава, који су 1999. и 2003. године били одбачени.
Министарство је 2003. године, на захтев "ДЦА", ванредно извршило инспекцијске надзоре како би утврдило да ли поменуто предузеће испуњава услове за добијање дозвола за прозводњу у погледу простора, опреме и кадра, при чему је, на основу записника инспектора на месту догађаја и решења, утврђено да нису испуњени законом предвиђени услови.
У циљу безбедности и сигурности грађана мора се поштовати Закон о лековима и медицинским средствима, а сваки лек или медицинско средство које се нађе у промету мора имати дозволу Агенције за лекове и медицинска средства, при чему се производња и дистрибуција може обављати само уз прописане дозволе Министарства здравља.
Поступак у случају "ДЦА" лабораторије није личне нити политичке природе, већ је реч о обавези поштовања закона, истиче се у саопштењу.
Пријаве за привредни преступ поднете су против лица која су учествовала у ланцу производње и дистрибуције овог лека, а то су фирма "ДЦА", веледрогерије "Срболек" и "Ортодент" из Ниша, док је у току подношење пријава против осталих учесника.
"ДЦА" лабораторија нема неопходну дозволу Министарства за производњу галенских препарата, коју никад није ни затражила, истиче се у саопштењу и додаје да је поменута лабораторија више пута подносила некомплетне захтеве за добијање дозволе за прозводњу и промет лекова, медицинских средстава и помоћних лековитих средстава, који су 1999. и 2003. године били одбачени.
Министарство је 2003. године, на захтев "ДЦА", ванредно извршило инспекцијске надзоре како би утврдило да ли поменуто предузеће испуњава услове за добијање дозвола за прозводњу у погледу простора, опреме и кадра, при чему је, на основу записника инспектора на месту догађаја и решења, утврђено да нису испуњени законом предвиђени услови.
У циљу безбедности и сигурности грађана мора се поштовати Закон о лековима и медицинским средствима, а сваки лек или медицинско средство које се нађе у промету мора имати дозволу Агенције за лекове и медицинска средства, при чему се производња и дистрибуција може обављати само уз прописане дозволе Министарства здравља.
Поступак у случају "ДЦА" лабораторије није личне нити политичке природе, већ је реч о обавези поштовања закона, истиче се у саопштењу.
-
Београд, 25. јул 2024.Опремање ВС савременим наоружањем и опремом одвија се по плану
-
Београд, 25. јул 2024.Помоћ Војске Србије становништву општине Сјеница
-
Београд, 25. јул 2024.Осуђенице прошле сертификовану обуку за покретање сопственог...
-
Бујановац, 25. јул 2024.Јединица ВС спремна за учешће у мировној операцији у Либану
-
Београд, 25. јул 2024.Ухапшен осумњичени за више тешких крађа у Београду и Новом Саду
-
Београд, 25. јул 2024.Ухапшена једна особа због дроге
-
Београд, 24. јул 2024.Акушерско насиље не сме бити злоупотребљено за ширење панике у...
-
Београд, 24. јул 2024.Србија највећа тенковска сила у региону јер је зауставила...
-
Београд, 24. јул 2024.Ухапшена једна особа због кријумчарења и напада на службено лице
-
Београд, 24. јул 2024.Пожртвованост и залагање припадника ВС у Копненој зони...